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GMP審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間:2014-06-26 09:34:47   瀏覽:15436

1.GMP審計(jì)

1.1企業(yè)自檢 查詢企業(yè)GMP管理信息。

1.2外部審計(jì)  。

1.3審計(jì)匯總

2. 數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)

表 1 企業(yè)自檢

屬性名稱

標(biāo)識(shí)符

數(shù)據(jù)類型

約束條件

描述

自檢方案

 

 

 

企業(yè)制定的自檢方案

自檢記錄

 

 

 

自檢時(shí)的記錄

自檢情況

 

 

 

自檢的描述

評(píng)價(jià)結(jié)果

 

 

 

自檢的評(píng)價(jià)

CAPA方案

 

 

 

自檢的預(yù)防糾正方案

CAPA實(shí)施

 

 

 

自檢的預(yù)防糾正實(shí)施情況

 

表 2外部審計(jì)

屬性名稱

標(biāo)識(shí)符

數(shù)據(jù)類型

約束條件

描述

導(dǎo)入記錄

 

 

 

導(dǎo)入外部審計(jì)記錄

審計(jì)情況

 

 

 

導(dǎo)入審計(jì)情況

審計(jì)結(jié)果

 

 

 

導(dǎo)入審計(jì)的結(jié)果

CAPA方案

 

 

 

導(dǎo)入預(yù)防糾正方案

CAPA實(shí)施

 

 

 

導(dǎo)入預(yù)防糾正實(shí)施結(jié)果

3審計(jì)匯總

屬性名稱

標(biāo)識(shí)符

數(shù)據(jù)類型

約束條件

描述

查詢自檢報(bào)告

 

 

 

查詢自檢的報(bào)告

查詢外審報(bào)告

 

 

 

查詢外部審計(jì)的報(bào)告

查詢CAPA方案

 

 

 

查詢預(yù)防糾正方案

查詢CAPA實(shí)施

 

 

 

查詢預(yù)防糾正實(shí)施的結(jié)果

3. 功能模塊設(shè)計(jì)

3.1 模塊設(shè)計(jì)

1. 所有的樹狀目錄,單擊父目錄的圖標(biāo)和文字,都可以展開或者收縮子級(jí)目錄;

2. 所有的刪除,都應(yīng)該要有刪除確認(rèn)的功能;

3. 關(guān)于數(shù)字的屬于,都要有輸入有效性的檢查;

4. 頁(yè)面功能實(shí)現(xiàn)過程中,盡量減少頁(yè)面的刷新。

4. GMP審計(jì)管理圖示

4.1企業(yè)自檢

GMP審計(jì)管理首頁(yè)——企業(yè)自檢

進(jìn)入GMP審計(jì)管理模塊,進(jìn)入企業(yè)自檢界面,如下圖:

 

  1. 方案名稱:自檢方案的名稱;
  2. 方案編號(hào):自檢方案的編號(hào);
  3. 方案內(nèi)容:自檢方案內(nèi)容,可導(dǎo)入;
  4. 檢查項(xiàng)目:執(zhí)行的自檢項(xiàng)目;
  5. 檢查結(jié)果:自檢的檢查結(jié)果;
  6. 檢查情況:檢查情況描述;
  7. 評(píng)價(jià)結(jié)果:自檢的評(píng)價(jià);
  8. CAPA方案:自檢的CAPA方案;
  9. CAPA實(shí)施:方案的實(shí)施情況;
  10. 實(shí)施結(jié)論:方案實(shí)施的結(jié)果評(píng)價(jià);

4.2外部審計(jì)

需要外部審計(jì),進(jìn)入外部審計(jì)界面,如下圖:

 

  1. 導(dǎo)入檢查記錄:導(dǎo)入外部審計(jì)的檢查記錄;
  2. 檢查情況:導(dǎo)入檢查情況;
  3. 評(píng)價(jià)結(jié)果:導(dǎo)入審計(jì)結(jié)果;
  4. CAPA方案:導(dǎo)入CAPA方案;
  5. CAPA實(shí)施:導(dǎo)入方案的實(shí)施情況;
  6. 實(shí)施結(jié)論:導(dǎo)入方案實(shí)施的結(jié)果評(píng)價(jià);

 

4.3審計(jì)查詢

 

  1. 檢查方:確認(rèn)檢查是自檢還是外部審計(jì);
  2. 查詢項(xiàng)目:包括檢查記錄、檢查報(bào)告、CAPA方案、CAPA報(bào)告等;
  3. 審計(jì)日期:根據(jù)日期搜索;
  4. 審計(jì)人員:根據(jù)審計(jì)人員搜索;
  5. 是否批準(zhǔn):根據(jù)審計(jì)結(jié)果搜索;

 

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